Conţinut
Isoface este denumirea comercială a unui medicament oral utilizat pentru tratarea acneei. În general, este eficient în eliminarea și controlul focarelor de acnee atunci când alte tratamente eșuează. Deși acest medicament este eficient pentru mulți oameni, trebuie luate unele măsuri de precauție atunci când îl utilizați, datorită posibilelor efecte secundare asociate principiului său activ, în special atunci când sunt utilizate de femeile însărcinate.
Principiul activ
Principalul ingredient al Isoface este medicamentul Isotretinoin, care este prescris în tratamentul pacienților cu acnee severă care au fost rezistenți la tratamente mai convenționale, cum ar fi creme, antibiotice sau substanțe astringente. Conform site-ului web MedicineNet, remisia completă sau îmbunătățirea prelungită se observă la mulți pacienți după primul regim cu Isoface sau alte medicamente care conțin Isotretinoin. Isoface nu a fost aprobat pentru utilizare sau vânzare de către Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite, dar este disponibil în Mexic, Brazilia, Columbia, Ecuador și Venezuela.
Efecte secundare
Isoface poate provoca reacții adverse severe la unii utilizatori, potrivit FDA. Principalul avertisment asociat acestui medicament este că nu trebuie utilizat de femeile însărcinate din cauza probabilității de a provoca malformații congenitale. Isoface poate determina, de asemenea, pacientul să dezvolte depresie, halucinații și tendințe suicidare. Complicațiile mai puțin severe pot include pielea uscată, sângerările nazale, nivelurile ridicate de colesterol și durerile articulare. Aceste și alte posibile reacții adverse necesită ca utilizatorii acestui medicament să fie monitorizați îndeaproape de către medicul care l-a prescris.
Regulament
Datorită severității unora dintre efectele secundare ale medicamentelor care conțin izotretinoină, agenția FDA a implementat un program în Statele Unite, numit iPledge, pentru a reglementa orice medicament care conține acest ingredient și pentru a-și proteja utilizatorii. Isoface nu este vândut în Statele Unite, dar alte țări au controale similare pentru a se asigura că medicamentul este utilizat în siguranță. Mexicul și Columbia restricționează utilizarea Isoface și solicită utilizatorilor să furnizeze identificarea și să se înregistreze pentru a o obține.
Alte nume
Isoface este practic același medicament care este vândut la nivel mondial sub diferite mărci. Deși numele Isoface nu este comercializat sau aprobat pentru vânzare în Statele Unite, are același ingredient activ - Isotretinoin - ca alte medicamente aprobate de FDA. Accutane, Sotret, Claravis și Amnesteem sunt numele unor versiuni aprobate de FDA în Statele Unite. În Marea Britanie, medicamentul este vândut sub numele de Roaccutane, iar în Noua Zeelandă sub numele de Isotane și Oratane.
Implicatii legale
Isoface are unele efecte secundare periculoase, deci există un anumit risc de acțiune în justiție. O versiune americană a medicamentului, Accutane, a făcut obiectul unor procese pe mai multe probleme, inclusiv defecte congenitale, atacuri de cord, boli inflamatorii intestinale și accidente vasculare cerebrale. Acest lucru a determinat FDA să lanseze o alertă publică pe internet prin care să anunțe că acest medicament (sau oricare altul care are Isotretinoin, cum ar fi Isoface) nu trebuie cumpărat. Au existat multe procese în jurul orientărilor insuficiente cu privire la utilizarea, dozarea adecvată și efectele secundare ale Accutane.
